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骨粗鬆症最新情報薬食審医薬品第一部会で、光学分割の睡眠導入剤などの5件について審議が行われ了承されました。
11月7日、帝人ファーマの骨粗鬆症治療薬「ボナロン」(4週1回の点滴静注で大丈夫)など5件を薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会が審議し了承しました。
http://www.yakuji.co.jp/entry24775.html
■帝人フォーマボナロン点滴静注バッグ900μg
アレンドロン酸ナトリウム水和物が有効成分で、骨粗鬆症に効能・効果がある新用量・剤型の薬です。
週1回投与のボナロン錠など、今までの経口(口から取る)ビスホスホネート系の薬剤では、逆流などの食道障害の危険性がありました。ですので服用後は最低30分は横になることができませんでした。
今回、注射剤にしたことで、こうした制約がなくなったそうです。
再審査期間は4年で、海外での承認はないそうです。