中外製薬と大正製薬によりますと、共同開発中のビスホスホネート系骨吸収抑制剤イバンドロン酸ナトリウム水和物注射剤の臨床試験の成績がでたそうです。

その概要ですが、一言で言いますと「良好な結果」と言えるようです。

臨床内容ですが、大まかな内容は

＜対象者＞骨粗鬆症患者
＜対象者数＞1,265名
＜試験方法＞無作為化二重盲検群間比較試験
＜投与期間＞「イバンドロネート注射剤」を3年間投与
＜対照薬物＞リセドロン酸ナトリウム水和物（2.5mg錠 連日経口投与）

となります。

その結果、椎体骨折（脊椎圧迫骨折）の発生頻度と安全性がどうだったかですが、

＜イバンドロネート注射剤＞
0.5mgの場合発生頻度は19.9%
1.0mgの場合発生頻度は16.1%

＜リセドロン酸ナトリウム水和物＞
17.6％

となり、イバンドロネート注射剤が特異に劣勢ということはありませんでした。

また、安全性ですが海外での試験結果と遜色ない安全性が認められたそうです。
このことから、骨粗鬆症患者さんにとっては有意な結果となったため、中外製薬と大正製薬は、できるだけ早い時期に承認を得られるように取り組んでいくそうです。

患者さんにとっては、月一回の投与で同じ結果が出るのであれば、回数は少ないほうがいいでしょうね。

このサイトでも、いろいろな視点からビタミンDと骨粗鬆症の密接な関係を解説していますが、実はビタミンDはこちらのサイトで詳しく解説されているように血中カルシウム濃度によって、24,25OHビタミンDと25OHビタミンDとに分けられます。

つまり、この2種類のビタミンDの濃度を別けて計らないと、正確な血中カルシウム濃度はわからないんですね。

今までの骨粗鬆症検査キットでは、この2種類のビタミンDを分類して検査することが困難でしたので、正確な血中カルシウム濃度がわかりませんでした。

しかし、今回理化学研究所が開発した「ADLibシステム (Autonomously Diversifying Library System)(R)」というシステムを使うことで、2種類のビタミンDを正確に識別できるようになりました。

その結果、いままでより正確な骨粗鬆症の診断が可能となるそうです。
販売は株式会社カイオム・バイオサイエンスが行うそうです。

以下独立行政法人　理化学研究所　発表記事より引用

• ビタミンDはカルシウムの恒常性、骨代謝などにおいて大変重要な役割を果たすことが知られています。従来法では、24,25OHビタミンDと25OHビタミンD（25ヒドロキシビタミンD）を識別することはできませんが、これを識別することで骨粗鬆症やクル病などの診断に大きなインパクトを与えることが期待されます。